Проєкт спрямований на усунення основних прогалин у регуляторній системі України, де функції регулювання, нагляду та контролю наразі розподілені між кількома органами, що призводить до дублювання, неефективності та проблем із дотриманням вимог ЄС. Хоча Україна досягла значного прогресу в проведенні правових реформ, зокрема ухвалила новий Закон про лікарські засоби, існує нагальна потреба в операціоналізації регуляторної бази шляхом створення потужного, централізованого та професійно організованого органу.

Цей проект Твіннінгу розроблений для досягнення результату за допомогою трьох взаємодоповнюючих компонентів:
1. Приведення української регуляторної бази у відповідність до норм Євросоюзу
2. Визначення та зміцнення структури та діяльності ОДК (Органу державного контролю)
3. Нарощування потенціалу персоналу ОДК

Загалом, проект спрямований на забезпечення того, щоб новий ОДК України міг ефективно виконувати свою роль у забезпеченні безпеки, ефективності та якості лікарських засобів, медичних виробів, косметичних засобів та суміжних галузей, повністю відповідаючи стандартам ЄС та маючи можливість інтегруватися в європейську регуляторну мережу.

Загальна мета цього проєкту Твіннінг – підтримати зміцнення сектору охорони здоров'я України та захистити інтереси пацієнтів шляхом забезпечення доступу до якісних, безпечних, ефективних та інноваційних лікарських засобів, медичних виробів та косметичних продуктів.

Конкретна мета цього проєкту Твіннінг – створити ОДК як регуляторний орган, здатний функціонувати в мережі компетентних органів ЄС. Це має бути досягнуто шляхом створення та зміцнення адміністративного потенціалу Державного агентства з медичних виробів як незалежного органу зі спеціальним статусом, який реалізує державну політику щодо розробки, реєстрації, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, медичних виробів та медичних виробів для in vitro діагностики; косметичних засобів; боротьби з незаконним обігом та протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів; SoHO, включаючи донорство крові та компонентів крові; а також функціонування системи крові, організаційна структура, методи роботи та фінансування якої відповідатимуть найкращим практикам ЄС.

Проект нормативно-правової бази щодо лікарських засобів, медичних виробів та косметичних продуктів приведений у відповідність до законодавства ЄС;

Визначено структуру та операційні параметри ОДК;

Посилено потенціал ОДК за допомогою передових методологій відповідно до найкращих регуляторних практик ЄС.